工作职责： 1. 撰写临床研究相关文档，包括但不限于临床研究方案、知情同意书、试验总结报告、研究者手册（产品研发说明）、试验论文、和产品注册中临床部分的资料； 2. 撰写临床试验医学监查计划，对临床试验实施医学监查； 3. 负责对试验方案的解释与培训、对公司产品治疗的咨询以及临床试验的不良事件和答疑工作； 4. 审核与收集临床试验安全性信息，及对安全性信息的管理和报告； 5. 审核或制定安全性风险管理计划，对临床试验实施安全性风险管理； 6. 项目所需的医学资料与资讯的收集、整理，为各部门提供专业医学学术支持； 7. 临床试验的相关网站注册，维护和更新； 8. 掌握医学与药物警戒相关法规和指导原则，负责相关培训业务等； 9. 建立/修订医学事务标准操作规程（MA-SOP），以及维护和管理； 10. 配合临床试验的稽查与核查； 11. 完成上级领导安排的其他事宜。 岗位要求： 1. 临床医学专业或肿瘤学、分子/细胞生物学、免疫学博士学历； 2. 制药企业或 CRO 或肿瘤科临床医师经验；兼有药物警戒经验者优先； 3. 英语能力要求：听说读写流利，能作为工作语言； 4. 具有良好语言与书面表达与协调沟通能力；能够与临床医生建立并保持良好的合作关系，踏实敬业和认真负责的工作态度，良好的团队合作能力有良好的职业素养，能承受较高的工作压 力； 5. 熟练的应用电脑（WORD,EXCEL,POEWRPOINT）。